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至本医疗与美纳里尼达成战略合作,泛实体瘤多技术分子诊断平台成为精准诊疗发展趋势

2022-10-19 10:22 共有0 条评论 27 Views

 

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分子诊断行业正在多技术平台的整合和创新方向加速。

近日,中国领先的肿瘤精准诊疗公司至本医疗宣布与意大利生物制药公司美纳里尼达成战略合作,双方将深度整合各自优势,携手打造泛癌种单细胞分子诊断创新平台。

据悉,此次双方的战略合作将重点围绕以下领域开展深度绑定及合作:

1、共建泛癌种多技术联合诊疗平台:双方以“真实世界数据和推动精准医学发展”为核心,充分发挥至本医疗在二代测序(NGS)以及美纳里尼在循环肿瘤细胞(circulating tumor cells,CTC)检测中的技术与合规的领先优势,通过多技术融合,打造特色泛瘤种联合诊疗平台,惠及更多中国肿瘤患者,并为抗肿瘤创新药物的研发和商业化提供更为完善全面的数据分析、生物标志物挖掘、预测疗效模型、优化临床试验设计及新的诊疗路径等解决方案。

2、共建精准诊疗下一代研发中心:双方将基于循环肿瘤细胞检测技术与高通量二代测序技术,共建联合实验研发中心,全面赋能并支持国际多中心以及国内多中心的新药注册与临床研究,同时联合国内外知名药企持续研发多个靶点的伴随诊断,共同推动肿瘤精准诊断市场的不断扩容。

3、共建单细胞肿瘤分子诊断中心实验室:双方将通过搭建符合国际标准的实验室,探索多元化商业模式,共同推动肿瘤精准诊断市场的不断扩容。

实际上,这次合作并非单单只是两家公司间的合作。对于整个行业来说,意味着CTC技术与NGS技术的整合与创新,开启了泛癌种多技术分子诊断的新纪元。

中国每年新发癌症病例457万,分子诊断应用前景广泛

2020年中国癌症新发病例约457万例,癌症死亡病例约300万例,平均每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7.5个人被确诊为癌症。在过去十年里,肿瘤的治疗正在大步往精准治疗方向前进,分子诊断的临床应用越来越广泛和深入,分子诊断市场进入快速发展期。

 

循环肿瘤细胞(CTC)是指进入外周血循环的肿瘤细胞,也是肿瘤扩散的重要原因之一,在肿瘤患者的预后判断、疗效预测、疗效评价以及复发转移和耐药机制的研究中都具有重要的临床意义。研究表明,CTC比影像学早3-6个月发现疾病的进展。除此之外,CTC还是肿瘤患者预后的“预言家”,有研究表明,治疗前CTC水平高的患者总生存期更短,复发风险更高,预后更差,因此治疗前CTC水平高的患者需要更加密集的随访检查。

然而,由于CTC的稀有性、异质性以及转移过程的复杂性等原因,CTC检测的临床应用仍然面临诸多挑战,如灵敏度与特异性较低、假阳性、无法对肿瘤精准定位等问题,需要采取行之有效的应对策略予以解决。

在肿瘤的诊断和治疗过程中,二代测序(NGS)作为新的分子诊断技术,具有高通量、高灵敏度、更精准等优势,不仅能够辅助临床对疾病进行精准诊疗,还可以为临床制定个体化诊疗方案、进行疗效判定、患者预后管理提供可靠依据。

正是基于CTC检测的高临床应用价值以及庞大的潜在市场需求,促成了此次至本医疗与美纳里尼的战略合作,共建中国泛癌种单细胞分子诊断新生态。

强强联手,打造泛癌种多技术分子诊断创新平台

CTC+NGS泛癌种多技术平台的推出,贯穿了肿瘤患者早期、中期、晚期的全周期诊疗过程,覆盖早期诊断、分子分型、疗效预测、复发监测、预后管理、指导治疗等多个应用场景,更精准地指导对患者的个体化治疗。

从技术层面,随着泛癌种单细胞分子诊断平台的建立,将突破活体CTC分离的技术障碍,实现100%高纯度的单细胞CTC分离,带来CTC下游分析的无限可能,包括NGS、蛋白表达等,提高CTC检测的临床价值。这将有利于寻找关键的肿瘤细胞,指导患者的临床诊疗,同时也可以支持药物研发,促成创新药物,惠及癌症患者。

对此,至本医疗的CFO刘欣伟博士表示,至本医疗凭借在NGS检测平台开发上丰富的经验积累和严谨的质量把控,可以更好地完成CTC的下游分析,帮助实现CTC在不同场景下的临床应用,未来不仅可以进行预后分析,还可以依据CTC进行靶点的设计。另外,至本医疗的业务范围涉及国内50多个城市,超过600家医院,市场的高覆盖也有助CTC检测的快速落地,早日惠及广大中国癌症患者。

作为意大利最大的跨国生物制药公司,美纳里尼拥有成熟的产品线,较高的技术壁垒,完善的CTC检测设备与试剂的三类医疗器械经营许可证,而至本医疗作为中国精准诊疗行业的领军公司,在中国第一家推出NGS大Panel测序,拥有齐全的NGS平台及产品管线、并在技术上不断探索。此次的合作共建对于两家公司来说,将是一次在多技术分子诊断平台上强强联手,或将成为未来肿瘤分子诊断行业的一个趋势。

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