首页 未分类

复星医药获MPP许可生产并向全球中低收入国家供应口服抗新冠病毒药物Molnupiravir

2022-02-17 13:58 共有0 条评论 39 Views

当地时间1月20日,药品专利池组织(Medicines Patent Pool, MPP)宣布,与包括复星医药(600196. SH,02196.HK)在内的若干企业签订协议,将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药,以促进口服抗新冠病毒药物在中低收入国家的可负担性和可及性,助力当地疫情防控。

多方携手提升口服抗新冠病毒药物在中低收入国家可及性

MPP官方新闻稿显示,本次非独家分许可(The non-exclusive sublicences)允许获授权的企业生产Molnupiravir原料药及/或成品药。 MPP同时表示,经MPP独立评审,本次获许可的企业证明了他们有能力满足MPP对产能和监管合规的要求,能够生产符合国际质量标准的药品。 复星医药是本次全球13家获许可同时生产Molnupiravir原料药和成品药的企业之一,另有45家药企获授权生产原料药,9家药企获授权生产成品药。

Molnupiravir(MK-4482、EIDD-2801)是一款在研口服形式的核糖核苷类似物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)复制,由默沙东和Ridgeback联合开发,该药物是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,Molnupiravir于2021年11月获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)附条件批准上市, 并于2021年12月先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准。 2021年12月,该药物3期临床试验MOVe-OUT的研究结果显示,早期治疗服用Molnupiravir可显著降低未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡风险。

药品专利池组织(MPP)是一家由联合国支持的公共卫生组织,致力于通过创新的商业模式,增加中低收入国家及地区获得救命药品的机会,并促进此类药品的开发。 2021年10月,药品专利池组织与默沙东签署了一项自愿许可协议,根据该协议条款,药品专利池组织通过默沙东授予许可,可以再向制造商授予非独家分许可,从而增加更多的生产基地,为药品专利池组织许可覆盖的中低收入国家供应口服抗新冠病毒药物Molnupiravir。 此外,根据该协议条款,只要新冠肺炎仍被世界卫生组织列为国际关注的公共卫生突发事件,默沙东、Ridgeback和埃默里大学将不会从Molnupiravir销售中收取专利许可使用费。

国际化布局,复星医药持续助力全球抗击新冠疫情

作为一家中国领先、创新驱动的国际化医药健康产业集团,复星医药在创新研发、BD、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略。 经过多年在非洲地区的发展,复星医药已在非洲撒哈拉沙漠以南的英语区及法语区拥有成熟销售网络和上下游客户资源。 2021年10月,复星医药成员企业Tridem Pharma首个非洲区域性药品分销中心在科特迪瓦正式投入运营,该中心的成立为医药健康产品在非洲地区的持续可及性提供了保障。

自2020年新冠疫情暴发以来,复星医药充分利用自身积累多年的创新能力和国际化经验积极参与到全球抗击疫情的行动中,携手各方力量,从调集全球抗疫物资、研发治疗性产品及新冠核酸检测试剂、与德国BioNTech(百欧恩泰)合作开发mRNA新冠疫苗等多个方面,持续助力抗击新冠疫情。

发表评论

 
  1. 评论功能已经关闭!

 

对不起评论已经关闭.